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【実施報告】4/13医療機器、米国FDA-GUDID クラスⅡ登録 瀬戸際対応セミナー

2016年4月13日(水)13:00〜16:00 時事通信ホールにて、米国輸出実績のある国内医療機器メーカー様向けに、当社主催「医療機器、米国FDA-GUDID登録 長期的対応までを見据えた方法でしっかりやり切る!! クラスⅡ登録 瀬戸際対応セミナー」というタイトルを冠したセミナーを実施いたしました。

 

当日は多くの方にご参加いただき、クラスⅡ医療機器のFDA-GUDID登録遵守日2016年9月24日を目前にし、皆様の関心の高さを改めて実感いたしました。アンケートを拝見いたしますと、ご来場のほとんどの方のお役に立てる情報をご提供できましたようで、大変嬉しい限りでございます。

 

また、当日は弊社ユーザーである医療機器メーカー様にもご登壇いただきました。インタビュー形式で社内でのGUDID登録対応の運営についてお話しいただいたこともあり、盛況に会を終えることができました。

 

セミナーのコンテンツは以下の通りです。

 

Part 1. ご挨拶と米国 FDA-GUDID登録に関する概要のおさらい

1WorldSync(Japan) 代表  朴水石

 

Part 2. GUDID登録から完了するまでの実務イメージの共有

1WorldSync(Japan) カスタマーオペレーションマネジャー 川越 理恵

 

Part 3. 日本企業のケーススタディ紹介とクラスⅡ登録までのプロジェクトデザイン

当社日本ユーザーである医療機器メーカー様、

1WorldSync (Japan)  ビジネスディベロップメントマネジャー 久恒 整

 

Part 4.  FDA-GUDID登録を規制対応という近視眼的活動でなく戦略的な活動と捉える!!

1WorldSync(US) Sr. Director  Global Industry Development

Nick Manzo

 

当日配布資料などご希望の方にはご送付いたします。以下メールアドレスに御連絡ください。

info.jp@1worldsync.comp

 

また本セミナーは、前回のUDIセミナー(2015年10月開催)に引き続きMEDTEC Japan(UBM Canon Japan)様が取材にお越しくださり、レポート記事を掲載してくださいました。

詳細まで丁寧に纏めていただきありがとうございます!

是非、こちらの記事をご参照ください。

http://www.medtecjapan.com/ja/news/2016/04/18/1489

MEDTEC Japan